ISO15189：2022
【質問事項】１．ISO 15189の審査員になるためには何か研修，試験等がありますか．どの様にすれば資格を得ることができますか．
２．病理検査に関しては病理医の希望により運用が決定されている部分があると思います．この場合に優先順位をどうするかは難しいところでありますがいかがでしょう．
また，上記の質問に関連しますが，病理部は病理医が責任者で院内は運用されていますがISOに関しては技師が責任者となって対応します．ISOに関しては病理医の意識が低い場合もあります．この辺に関しお考えをお聞きしたいです．
【回答】
１．審査員となる方は基本的に認定された検査室へご所属の方で，一定の要件を満たしている方となります．よって適宜認定取得されているご施設あてにご推薦の依頼をご連絡しております．研修コースの受講と試験に合格などを要します．
２．「優先順位」というものが何を指しているのか，すみませんが理解できません．もしISO 15189に従ったQMSの運用よりも，病理医の希望が優先してよろしいのかということでしたらNoと回答せざるを得ません．病理医のご希望を正しく汲んでQMSを修正していただくことになろうと考えます．
ISO上技師が責任者となっているというご理解も正しいとは言えません．本来は病理医がいらっしゃり，組織として病理医の先生が責任者なのであればISO上の責任者もその病理医の先生が務められるのが本来の姿と考えます．
